近日，蘇州宇測生物科技有限公司（簡稱：宇測生物）在經(jīng)評審專家嚴(yán)格審核后，順利通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍包含相關(guān)試劑及設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造。  &nbs...

戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場。美年健康董事長俞熔（左一）、美年健康總裁徐濤（左二）、宇測生物董事長官志超（右一）、宇測生物總裁嚴(yán)潔敏（右二）  2023年3月14日，美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司（以下簡稱“美年健康集團(tuán)”）與蘇州...

      繼AST-Dx90（基于單分子分析策略）設(shè)備獲二類醫(yī)療器械注冊證后，相配套試劑盒再度獲得由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，此次獲證的產(chǎn)品有：N末端心房利鈉肽 NT-proBNP測定試劑盒、高敏...

近日，由我司所研發(fā)的全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序。該儀器是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀，標(biāo)志著我國單分子定量檢測技術(shù)臨床應(yīng)用已進(jìn)...

近日，蘇州宇測生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資，由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，健壹（原國藥）資本跟投，老股東普華資本與知名產(chǎn)業(yè)資本持續(xù)加注。本輪融資將助力宇測生物打造新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，推進(jìn)超敏生物標(biāo)志物...

2022年06月20日，蘇州宇測生物科技有限公司旗下核心技術(shù)產(chǎn)品基于單分子分析策略的全自動熒光免疫分析儀Dx-90獲得由江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊證批文（蘇械注準(zhǔn)20222221358）。      &nb...

恭喜！蘇州宇測生物入選2021年度蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)上市苗圃工程    根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)金融管理服務(wù)局推出《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于實(shí)施企業(yè)上市苗圃工程的計(jì)劃》（蘇園金管（2019）25號），由園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心具體組織...

  近日，蘇州宇測生物科技有限公司完成對廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司的并購，在成熟的單分子免疫檢測的技術(shù)平臺外，實(shí)現(xiàn)了上游核心生物原材料及分子診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈、全技術(shù)平臺布局。此次并購?fù)瓿珊?，宇測生物核心業(yè)...